Bu standartlar?n temel amac? meslekletmelerde disiplinli bir yap? kurarak deneyim edilmeden, deneme-huzur?lma metotlar? uygulamadan kurumsal bir yönetim strüktürs?na kavu?makt?r.Medikal ISO belgesi almak için, meslekletmelerin ISO 13485 standard?na uygunlu?unu belgelendirmeleri ve belgelendirme kurulu?u arac?l???yla de?erlendirilmeleri gerekmek